Information patient approuvée par Swissmedic
Pfizer Pharmaceuticals India Limited
Indications thérapeutiques:
Diabète de type 2, en complément de la metformine, chez des patients adultes souffrant de diabète de type 2 ayant atteint un poids corporel cible et présentant un risque accru de complications du diabète. En tant que mono-diète de base dans le cadre d'un régime à faible teneur en sucre, le cozaar diminue le poids corporel et la glycémie, et réduit les besoins en insuline.
Principes actifs
Cozaar appartient à la famille des diurétiques.
Composition
Les comprimés de cozaar contiennent:
Coque de la substance active: chlorhydrate de losartan 50 mg.
Les autres composants sont: lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, povidone K 90, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune.
Forme pharmaceutique
Comprimés pelliculés blancs en forme de losange, gravés « COZAAR 50/12.5 » sur une face et « 96 » sur l'autre face.
Autres composants: lactose monohydraté, croscarmellose sodique, povidone K 90, amidon prégélatinisé, povidone K 90, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171).
Les comprimés de cozaar contiennent les ingrédients inactifs suivants: lactose monohydraté, crospovidone, stéarate de magnésium, povidone K 90, talc, oxyde de fer rouge, amidon de maïs, talc et oxyde de fer jaune.
Ingrédients non médicinaux: acide stéarique, crospovidone, hydroxypropylcellulose, macrogol 6000, polyéthylèneglycol 400, talc, carboxyméthylcellulose sodique, hydroxypropylcellulose, polysorbate 80, hypromellose, dioxyde de titane (E 171), macrogol 6000 et polysorbate 80.
Substances auxiliaires: eau purifiée, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, polysorbate 80 et acide citrique monohydraté.
Autres excipients: lactose monohydraté, hypromellose, lactose anhydre, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Adultes et adolescents de 12 ans et plus: 1 comprimé pelliculé par jour.
Enfants de 12 à 18 ans: 1 comprimé pelliculé par jour.
Poids corporel cible pour les adultes et les adolescents de 12 à 18 ans: ≥ 40 kg - 1 comprimé pelliculé par jour. Chez les patients adultes de poids corporel cible de 40 à 50 kg: 1 comprimé pelliculé par jour. Chez les patients adultes de poids corporel cible de 50 à 60 kg: 1 comprimé pelliculé par jour. Chez les patients adultes de poids corporel cible de 60 à 70 kg: 1 comprimé pelliculé par jour. Chez les patients adultes de poids corporel cible de 70 kg ou plus: 1 comprimé pelliculé par jour.
Dosage pour les enfants de 12 à 18 ans: 1⁄2 comprimé pelliculé par jour.
Information patient approuvée par Swissmedic
AstraZeneca Suisse SA
Cozaar est un médicament utilisé pour diminuer la pression artérielle.
Cozaar est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Il convient toutefois de ne pas l'utiliser en cas de pression artérielle basse.
Cozaar ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans et les adolescents.
Cozaar peut être utilisé en association avec des diurétiques, des alpha-bloquants et des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cozaar?»).
Si vous prenez d'autres médicaments pour le traitement de l'hypertension artérielle, vous devez l'indiquer à votre médecin.
Si vous prenez des médicaments pour traiter le diabète (insuline ou médicaments antidiabétiques oraux), votre médecin doit en tenir compte.
Ne prenez pas Cozaar en cas d'hypersensibilité au cozaar ou à l'un des autres composants de Cozaar, ou si vous souffrez d'une maladie grave du foie.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale grave.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée ou chez les patients présentant une hépatopathie sévère (cirrhose ou hépatite alcoolique ou toute autre affection hépatique).
Des cas de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés (voir également «Quels effets secondaires Cozaar peut-il provoquer?»).
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Cozaar ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans et les adolescents.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quels effets secondaires Cozaar peut-il provoquer?
Les effets secondaires suivants peuvent survenir en cas de traitement par Cozaar:
Une vision floue est possible (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cozaar?»).
Durant un traitement par Cozaar, des vertiges, des nausées, des bouffées de chaleur et une sensation d'agitation peuvent se manifester. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent après la première prise de Cozaar et disparaissent en général spontanément. Il peut toutefois arriver que ces symptômes surviennent de nouveau après une longue période ou que la fréquence et l'intensité des symptômes s'accroissent ultérieurement. Il convient d'en signaler le cas échéant à votre médecin.
Les patients atteints d'une maladie du foie ou des reins qui prennent ce médicament peuvent présenter une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux, voire une coloration jaune de la sclère (couche blanche du globe oculaire) ou une coloration jaune de la sécrétion lacrymale. Si vous ressentez ces effets, arrêtez le traitement par Cozaar et consultez immédiatement votre médecin.
Des cas d'éruptions cutanées de la peau pouvant se transformer en vésicules ont été rapportés avec Cozaar.
Les patients présentant des troubles sanguins sévères ou une anémie et ceux présentant une maladie du foie ou des reins ne doivent pas prendre ce médicament.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds, biconvexes, sans inscription, portant les inscriptions «C» sur un côté et «070» sur l'autre, avec un «C» sur les deux.
50 mg: cozaar
Lactose (teneur en lactose d'environ 55 mg pour 100 comprimés pelliculés), amidon de maïs, stéarate de magnésium (teneur en stéarate de magnésium d'environ 36 mg pour 100 comprimés pelliculés).
49315 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 12 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium), boîte de 28 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium) et boîte de 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium).
AstraZeneca (Suisse) SA, Sion, Suisse
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Aucune autre information disponible
Pas de mise sur le marché.
La vision floue survient plus fréquemment chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cozaar?»).
Si vous présentez des troubles visuels après la prise de Cozaar, vous devez consulter immédiatement un ophtalmologiste. Si un traitement est nécessaire, ne reprenez pas une activité normale tant que le médecin n'a pas établi si les troubles peuvent être traités.
Si vous constatez que la vue de l'enfant a baissé ou qu'une vision de nuit est perturbée, consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Les nausées sont possibles lors de la prise de Cozaar. Si une nausée survient, vous devez immédiatement consulter un médecin ou une pharmacie.
Ces symptômes peuvent être provoqués par le médicament Cozaar et d'autres médicaments hypotenseurs (voir «Quels effets secondaires Cozaar peut-il provoquer?»). Ces effets secondaires peuvent être ressentis par tous les patients.
Ces symptômes surviennent plus fréquemment chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Cozaar?»).
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien.
